Competenza. Serietà. Riservatezza.
CCF è una Contract Resarch Organization (CRO) a 360°.
La nostra attività si concentra nell’esplorazione di nuove vie di sintesi per “New Chemical Entities” (NCE) e nell’ottimizzazione di processi chimici industriali di “Active Pharmaceutical Ingredients” (APIs) già esistenti.
Partendo dai pochi milligrammi, derivanti da sintesi di “medicinal chemistry” elaboriamo metodi preparativi idonei alla traslazione su Kilo-Lab o impianti pilota.
Forniamo la possibilità di preparazione di piccole quantità di “intermedi custom” (1-2 Kg) o NON GMP NCEs per la “medical chemistry supply” o studi di pre-clinica.
Prepariamo composti enantiomericamente puri attraverso classiche risoluzioni diasteroisomeriche oppure seguendo vie sintetiche stereospecifiche,
Altro campo di nostra competenza è la purificazione di miscele di molecole organiche presenti in tessuti e fluidi, animali e vegetali, sfruttando separazioni cromatografie, polimeri scambio catione-anione o attraverso la formazione di sali.
In accordo con le linee guida ICH, prepariamo metodi di analisi per la qualificazione di starting materials grezzi e prodotti finali API.
Sintetizziamo inoltre impurezze chimiche di API generate durante il processo di produzione e prepariamo documentazioni per gli Enti regolatori, quali FDA, EMA e AIFA. in formato Drug Muster File (DMF) o CTD (Common Technical Document).
01. Ricerca
Esploriamo nuove vie di ricerca e nuove metodologie di test e analisi offrendo soluzioni uniche ed esclusive ad ogni azienda.
02. Sperimentazione
Effettuiamo direttamente ogni test di laboratorio, verificandone i risultati e garantendone la riproducibilità su qualsiasi scala.
03. Analisi
L’analisi dei dati ottenuti dai test di laboratorio viene effettuata al nostro interno in modo da garantire la massima riservatezza sui risultati ottenuti.
Affidati a dei professionisti nel campo della ricerca chimico farmaceutica
Contattaci per qualsiasi esigenza. Mettiamo tutta la nostra esperienza al tuo servizio aiutandoti a raggiungere i risultati desiderati. Garantiamo la massima serietà e la massima riservatezza.